En el cableado El martes, el CEO de Moderna, Stéphane Bancel, dijo que los recientes cambios en la política de vacunas Covid-19 hechas por el Secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy, Jr. son un «paso atrás».
Moderna es uno de los fabricantes de vacunas Covid-19 basadas en ARNm, y el mes pasado la compañía recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos para una versión actualizada de la toma. Pero como parte de esa aprobación, la FDA impuso nuevas restricciones a quién puede recibir la vacuna. Anteriormente, las vacunas covid se recomendaron para cualquier persona de 6 meses o más. Ahora, la FDA dice que solo deben entregarse a las personas con alto riesgo de enfermedades graves, ya sea porque tienen 65 años o más o tienen otros problemas de salud.
«Creo que complica las cosas para las personas», dijo Bancel. «Es posible que tenga a alguien en su hogar, un padre, un cónyuge, un niño, que tiene un alto riesgo» que desea proteger, dijo. Antes, las personas sanas podían ir a una farmacia para recibir una foto covid. Ahora, varios estados requieren una receta para obtener un disparo covid debido a los cambios de la FDA.
Kennedy ha estado en una cruzada contra las vacunas desde que entró en el papel del secretario del HHS en febrero; A principios de esta semana, el Comité de Finanzas del Senado lo interrogó sobre sus acciones en el cargo hasta ahora.
En mayo, Kennedy rescindió un contrato de $ 590 millones con Moderna para el desarrollo de un candidato a la vacuna contra la gripe aviar a ARNm. El contrato fue adjudicado durante los últimos días de la administración Biden en enero, justo antes de que comenzara el segundo mandato del presidente Donald Trump. La gripe aviar está muy extendida en las aves silvestres y ha estado causando brotes en las vacas lecheras de aves de corral y los EE. UU. Desde marzo de 2024. Ha causado casos esporádicos en las personas, la mayoría de ellos cultivan trabajadores, pero plantea un potencial pandémico si desarrolla la capacidad de extenderse de persona a persona.
Ese mismo mes, Kennedy anunció que el HHS ya no recomendaría vacunas ARNA Covid-19 para niños sanos y mujeres embarazadas. En junio, la FDA dijo que requeriría nuevas etiquetas en las vacunas de ARNm para incluir información de seguridad sobre los riesgos de miocarditis y pericarditis, efectos secundarios raros observados principalmente en hombres jóvenes después de la administración de los disparos.
En agosto, como parte de un «lío coordinado» de la investigación de la vacuna contra el ARNm, el HHS canceló 22 contratos e inversiones relacionados por valor de casi $ 500 millones. Kennedy dijo incorrectamente en un comunicado estas vacunas «no pueden proteger efectivamente contra las infecciones respiratorias superiores como la covid y la gripe». El HHS está cambiando los fondos a una plataforma de vacunas más antigua conocida como vacunas de «virus enteros».
A pesar de la reacción violenta de la administración contra las vacunas de ARNm, Bancel dijo que es «alentado por el diálogo» que la compañía ha tenido con la FDA. Además de obtener disparos covid actualizados, aunque con limitaciones, Moderna también recibió aprobación ampliada este año por su virus sincitial respiratorio, o RSV, vacunación para incluir adultos de 18 a 59 años que tienen un mayor riesgo de enfermedad. La vacuna se aprobó inicialmente en mayo de 2024 para adultos de 60 años o más.
«Creo que muchas personas en enero, incluido mi propio equipo, estaban bastante preocupados de no obtener esas aprobaciones», dijo Bancel.
La represión de la administración contra la investigación de ARNm hasta ahora no se ha extendido al espacio del cáncer, y Moderna está desarrollando varias terapias de ARNm contra el cáncer, incluidas las vacunas personalizadas de cáncer. La compañía tiene 45 programas relacionados con el cáncer en la tubería y ha dicho que espera 10 aprobaciones de la FDA en los próximos tres años. «Estamos utilizando exactamente la misma tecnología para pasar de enfermedades infecciosas a cáncer», dijo Bancel.
También abordó las acusaciones de que las vacunas covid no han sido bien probadas. «No creo que haya habido una vacuna más estudiada para obtener eficacia y seguridad en la historia de las vacunas», dijo. «En términos de eficacia y seguridad de la vacuna, se han realizado estudios en literalmente millones de personas en el mundo real».