Eli Lilly’s Daily La píldora antiobesidad orforglipron parece ser tan buena para estimular la pérdida de peso y reducir el azúcar en la sangre en pacientes con diabetes como medicamentos GLP-1 inyectables populares como Ozempic, según los nuevos datos de un ensayo de fase 3. Los resultados se anunciaron hoy en la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes y se publicaron en el New England Journal of Medicine.
Eli Lilly es el fabricante de la droga GLP-1 tirzepatida, aprobada como Mounjaro para la diabetes tipo 2 y zepbound para el control de peso crónico y la apnea obstructiva del sueño. Al igual que Ozempic y Wogovy de Novo Nordisk, las dos drogas tirzepatidas de Eli Lilly se inyectan semanalmente. Pero algunos pacientes temen las agujas o preferirían sacar una píldora de conveniencia.
«Lo que vemos es que la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad son realmente consistentes con los mejores GLP-1 inyectables», dice Kenneth Custer, presidente de la salud cariometabólica en Eli Lilly, de la píldora experimental de la compañía. «Creemos que esto es un gran problema». La Compañía planea buscar la aprobación regulatoria de Orforgripron para el control de peso a fines de este año y para el tratamiento de la diabetes tipo 2 en 2026.
El ensayo de 40 semanas probó tres dosis de Orforglipron (3 miligramos, 12 miligramos y 36 miligramos) contra un placebo en 559 pacientes con diabetes tipo 2. Las tres dosis fueron efectivas para reducir el azúcar en la sangre, mientras que las dosis media y más altas mostraron reducciones clínicamente significativas y estadísticamente significativas en el peso corporal. La dosis más alta de Orforglipron condujo a una pérdida de peso promedio de 7.9 por ciento, o 16 libras, comparable con la cantidad de pérdida de peso observada durante el mismo período en los ensayos de semaglutida y tirzepatida. Eli Lilly está estudiando la píldora en un estudio más largo en personas con sobrepeso o tienen obesidad para ver si la pérdida de peso continúa.
En el juicio actual, los participantes tomaron la píldora una vez al día sin restricciones de alimentos o agua. Aquellos que fueron asignados al azar a Orforglipron comenzaron el estudio a una dosis de 1 miligramo al día y aumentaron lentamente la dosis a intervalos de cuatro semanas. Los medicamentos GLP-1 actuales se intensifican gradualmente en dosis para minimizar los posibles efectos secundarios.
Orforglipron mostró efectos secundarios gastrointestinales similares como otros medicamentos GLP-1, siendo el más común diarrea, náuseas, indigestión y estreñimiento. Entre el 4 y el 8 por ciento de los participantes en los diferentes grupos de dosificación se retiraron debido a los efectos secundarios, mientras que el 1 por ciento en el grupo placebo descontinuó el estudio.
Una versión oral de Semaglutide, vendida bajo la marca Rybelsus, ha estado en el mercado desde 2019, pero no está aprobada para el control de peso y no es tan efectivo para la pérdida de peso como GLP-1 inyectable. Una píldora específicamente para la obesidad daría a los pacientes más opciones de tratamiento y potencialmente haría que estos medicamentos sean más accesibles.
Las píldoras suelen ser menos costosas de fabricar, y pueden producirse en masa más fácilmente, haciéndolas menos propensas a la escasez. (Las drogas GLP-1 inyectadas estaban en escasez hasta hace poco). Las píldoras también se pueden transportar más fácilmente. Los bolígrafos inyectores GLP-1 actuales deben enviarse y almacenarse en un refrigerador para mantener su potencia. Una píldora GLP-1 no necesitaría una distribución y almacenamiento sofisticados de cadena fría, lo que significa que podría venderse en países que no tienen esa infraestructura.
«Con ORFORGLIPRON que ofrece ventajas adicionales, como la eliminación de requisitos estrictos previos a la medida, un costo potencial menor y un almacenamiento más fácil, será importante ver si estas características conducen a una adherencia aún mayor», dice Priya Jaisinghani, un especialista en medicina de diabetes y obesidad en NYU Langone. «Como la mayoría de las terapias crónicas, los GLP-1 son más efectivos cuando se usan de manera consistente, por lo que una formulación que fomenta el uso a largo plazo podría tener un impacto significativo en los resultados de los pacientes».